药品生产许可体系建立指导（审核）

一、药品生产许可体系建立指导（审核）服务简介

根据客户的体系文件，提供第三方修改指导，交付修改后体系文件，并答疑。

二、适用场景

企业拟自行建立体系，但不知道自己建立的体系文件架构、内容范围是否符合要求。

三、未做该项服务可能存在以下风险

体系未经过第三方的审核，极有可能不符合要求，会导致资料审评和现场审查时不通过。

四、我们的服务内容

根据客户的体系文件提出修改指导；

整改后体系文件交付；

根据客户的问题进行答疑。

五、我们的服务流程

客户提供文件——第三方修改指导——整改意见——交付——答疑

六、交付内容

修改后的体系文件