药品生产许可体系建立指导（全包）

一、药品生产许可体系建立指导（全包）服务简介

根据客户实际情况，帮助企业梳理修改体系文件,提供体系文件初稿,根据客户修改意见再次修改体系文件，形成终稿。

二、适用场景

企业想委托第三方指导建立药品生产的GMP质量保证体系。

三、未做该项服务可能存在以下风险

无体系或体系不符合要求，可能导致资料审评和现场审查时不通过。

四、我们的服务内容

根据客户实际情况，帮助企业梳理修改体系文件；

提供体系文件初稿；

根据客户修改意见再次修改体系文件，形成终稿。

五、我们的服务流程

需求沟通洽谈——梳理体系文件——提供文件初稿——再次修改文件——提供文件终稿

六、交付内容

体系文件（约300份文件）