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药品生产许可体系建立指导(全包)

药品生产许可体系建立指导(全包)

根据客户实际情况,帮助企业梳理修改体系文件,提供体系文件初稿,根据客户修改意见再次修改体系文件,形成终稿。

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一、药品生产许可体系建立指导(全包)服务简介

根据客户实际情况,帮助企业梳理修改体系文件,提供体系文件初稿,根据客户修改意见再次修改体系文件,形成终稿。


二、适用场景

企业想委托第三方指导建立药品生产的GMP质量保证体系。


三、未做该项服务可能存在以下风险

无体系或体系不符合要求,可能导致资料审评和现场审查时不通过。


四、我们的服务内容

根据客户实际情况,帮助企业梳理修改体系文件;

提供体系文件初稿;

根据客户修改意见再次修改体系文件,形成终稿。


五、我们的服务流程

需求沟通洽谈——梳理体系文件——提供文件初稿——再次修改文件——提供文件终稿


六、交付内容

体系文件(约300份文件)


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