上市前模拟GMP符合性检查（上市前GMP符合性审核）/结合注册现场核查

一、上市前模拟GMP符合性检查（上市前GMP符合性审核）/结合注册现场核查服务简介

作为第三方为企业提供GMP现场核查审计，帮助企业提前发现问题，并及时做整改，提高核查通过率。  

二、适用场景

客户准备递交注册申请时，但没有请过第三方核查的，又对注册现场能否满足检查要求不确定，不知道是否能够通过检查。

三、未做该项服务可能存在以下风险

没有做第三方审查，现场核查不通过的几率高；

注册现场核查不通过，没有挽回余地，产品注册失败。

四、我们的服务内容

指导客户提供现场GMP符合性检查资料准备；

提供GMP符合性检查审计方案并开展审计；

出具审计报告并提出整改建议。

五、我们的服务流程

指导客户提供资料——评估客户资料——提供审计方案——审查过程——出具审计报告——出具整改建议

六、交付内容

审计方案、审计报告、整改建议