一、上市前模拟GMP符合性检查(上市前GMP符合性审核)/单独服务简介
作为第三方为企业提供GMP现场核查审计,帮助企业提前发现问题,并及时做整改,提高核查通过率。
二、适用场景
企业在通过现场核查前,为了提升通过率;
新的法规下,新产品的上市,GMP符合性审核是监管的要求。
三、未做该项服务可能存在以下风险
上市前的GMP符合性检查如果不通过, 产品不能上市销售。
四、我们的服务内容
指导客户提供现场GMP符合性检查资料准备;
提供GMP符合性检查审计方案并开展审计;
出具审计报告并提出整改建议。
五、我们的服务流程
指导客户提供资料——评估客户资料——提供审计方案——审查过程——出具审计报告——出具整改建议
六、交付内容
审计方案、审计报告、整改建议