医疗器械注册产品验证指导

一、医疗器械注册产品验证指导服务简介

指导企业开展稳定性验证、包装验证、运输验证、灭菌验证（灭菌产品适用） 、软件验证（带软件产品适用），获得验证方案、验证报告及相关记录。

二、适用场景

如果您不知道怎么设计验证方案、开展验证工作、填写记录、整理方案及报告，本服务可以解决您的烦恼！

三、未做该项服务可能存在以下风险

验证工作不完整或不正确，导致验证报告不合格无法申报或驳回，浪费时间和资金。

四、我们的服务内容

根据产品要求，设计完整的验证方案；

指导企业开展验证；

指导企业填写验证记录，做出注册需求的验证报告。

五、我们的服务流程

验证方案设计——指导开展验证——填写记录——撰写验证报告

六、交付内容

验证方案、验证报告及相关记录