药品生产质量管理体系建立您可能遇到以下问题
·生产质量管理体系文件多且繁琐,新企业不会做,无法顺利拿证。
·懂体系但是文件无法用法规语言展现,整体规划达不到法规的要求。
·药监管理部门不定期飞检,质量体系运行不当企业难以应付,导致关厂。
药品生产质量管理体系我们的服务
1. 帮助企业建立生产质量管理体系文件
2. 生产质量管理体系试运行与优化
3. 试生产验证
4. GMP文件体系相关人员培训
药品生产质量管理体系服务流程
需求确认——签订协议——成立项目——建立生产质量管理体系文件——GMP文件体系相关人员培训——验证——试生产——针对运行中存在问题进行优化——项目结束
药品生产质量管理体系我们的优势