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药品生产质量管理体系建立

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CIO帮助客户建立药品生产质量管理体系,确保体系的正常运行,提高相关人员对体系文件的认识和执行能力,满足日后生产管理的需求。

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药品生产质量管理体系建立您可能遇到以下问题


·生产质量管理体系文件多且繁琐,新企业不会做,无法顺利拿证。

·懂体系但是文件无法用法规语言展现,整体规划达不到法规的要求。

·药监管理部门不定期飞检,质量体系运行不当企业难以应付,导致关厂。


药品生产质量管理体系我们的服务


1. 帮助企业建立生产质量管理体系文件

2. 生产质量管理体系试运行与优化

3. 试生产验证

4. GMP文件体系相关人员培训


药品生产质量管理体系服务流程


需求确认——签订协议——成立项目——建立生产质量管理体系文件——GMP文件体系相关人员培训——验证——试生产——针对运行中存在问题进行优化——项目结束


药品生产质量管理体系我们的优势


专业的辅导团队


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