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1.医疗机构制剂批准文号的有效期为3年,期满前需再注册。 2.CIO提供医疗机构制剂再注册申请一站式服务。 3.全程办理,专业高效。
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·院内制剂批准文号到期了需要再注册,不知如何准备再注册资料?
·什么情况下可以走简化申报流程?简化流程有哪些优势?
·不了解当前院内制剂最新的法规要求?
1. 院内制剂再注册相关法规咨询及项目论证
2. 对拟再注册申报制剂进行评估调研
3. 提供申报资料编写大纲
4. 指导申报资料准备、编写与递交
5.申报全流程跟踪协调,与监管部门沟通
客户委托,达成合作——协议签订,项目建立——最优方案制定——再注册申报资料的准备与递交——申报全流程跟踪——取得医疗机构制剂再注册批件
我手上有一款XX产品,想做医疗机构制剂申报,咨询了解申报的周期和费用。本服务适用于有意向做...
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件...
1.辅导企业筹建符合政府要求的院内制剂生产厂房。 2.协助企业通过药监局审核验收,取得医疗...
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