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药品经营许可证(零售)换证

药品经营许可证(零售)换证

1.药品经营许可证有效期为5年。
2.有效期届满需继续经营的,持证企业应在届满前6个月,按照规定申请换发药品经营许可证。
3.CIO辅导医药经营企业一次性通过药品经营许可证换证现场检查,成功取证。

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药品经营许可证换证

药品经营许可证换证(零售)换证所需资料有哪些


1.《药品零售企业许可事项申请表》

2.如为连锁总部分支机构,需提交连锁总部《营业执照》、《药品经营许可证》复印件。

3.企业申请换证前12个月内非因违法违规而销售假劣药的自我保证声明。

4.申请材料真实性、有效性的自我保证声明原件。

5.法定代表人:身份证;简历;职称证明文件或执业资格;学历证书;关于无《药品管理法》第一百一十八条、第一百二十三条规定的情形的声明。

6.企业负责人:身份证;任命通知书;简历;职称证明文件或执业资格;学历证书;关于无《药品管理法》第一百一十八条、第一百二十三条规定的情形的声明。

7.药品经营许可证正、副本原件。

8.质量负责人:身份证;学历证明;职称证明文件或执业资格(药师或执业药师注册单位须与工作单位一致);劳动合同和聘书;无《药品管理法》第118条、第123条规定情形的声明;备案回执。

9.处方审核员:身份证;学历证明;职称证明文件或执业资格(药师或执业药师注册单位须与工作单位一致);劳动合同和聘书。

10.营业场所、仓库的房屋产权或使用权证明(有效期内的房屋租赁证明及房屋租赁备案证明复印件)。

11.其他药学技术人员:身份证;学历证明;职称证明文件或执业资格(药师或执业药师注册单位须与工作单位一致);劳动合同和聘书;备案回执。

12.营业场所、仓库平面布置图。


药品经营许可证换证我们的服务


1.硬件整改:规划符合GSP认证要求的硬件筹建/改造方案。

2.人员配备:提出人员招聘要求,配合重要岗位招聘审核。

3.组织架构:协助企业建立符合新版GSP要求的组织架构。

4.文件编写:建立/修订管理制度、操作程序、档案记录。

5.人员培训:GSP基础知识培训与GSP迎检培训。

6.验证文件:完成温湿度验证方案、验证表格、验证记录。

7.证件交付:整理申请资料,陪同迎检,成功取证。


药品经营许可证换证服务流程


项目评估报价——签订合同——协助客户准备申请资料——协助客户向监管部门递交资料——模拟检查,缺陷整改——陪同客户迎接现场检查——证件交付合同结束


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