药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发

如何开办药品批发企业

开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的，应当向省（区、市）药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》。

药品批发企业开办条件

①企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。

②保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库、设施设备等。

③独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯。

④所经营药品相适应的质量管理机构和人员。

⑤保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求。

申请药品批发企业经营许可证您可能遇到以下问题

· 筹建药品零售连锁企业，软硬件如何准备？

· 连锁药店门店数量有何要求？

· 筹建零售连锁总部的大概流程？

· 如何建立质量管理体系？

· 如何顺利通过现场检查？

鼓励零售连锁化的措施

1.允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业可不再设立仓库。

2.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品。

3.推进基层医疗机构与连锁药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试，发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能。

4.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场。

药品经营许可证办理我们的服务

1. 组织架构：协助企业设置组织架构，合理分配管理职责。

2. 人员招聘：提出人员招聘要求，配合重要岗位招聘审核。

3. 硬件规划：规划符合GSP认证要求的硬件筹建/改造方案。

4. 文件编写：建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件。

5. 人员培训：对企业进行GSP基础知识培训与GSP迎检培训。

6. 模拟检查：GSP检查前，安排模拟认证验收、纠正缺陷。

7. 证件交付：负责申请资料递交，领取药品经营许可证。

药品经营许可证办理服务流程

药品经营许可证交付样本