大型物流企业委托CIO建设符合药品GSP的仓储和配送软硬件,取得药品批发和配送资质。
帮助企业全面的了解药品经营管理状况,满足专项内审需要,提高药品经营质量管理水平。
知名药品研发生产企业与CIO携手合作,专家加持、良好的政府沟通渠道、庞大的研发机构和药品生产企业资源支持,促成仿制药一致性评价的通过。
帮助华润三九提高了其温控系统及冷链设备的管理水平,确保了药品在储存和运输过程中的质量稳定,同时也为其他医药企业在遵循GSP规范、提升内部质量控制水平方面提供了有益的借鉴。
辅导企业完成放射性药品《药品生产许可证》(B类)申请,履行MAH职责的项目目标。
为想要经营进出口药品的企业,提供药品注册咨询服务,代理各类海外药品在中国大陆的进口注册,以及代理大陆地区各类中西药在香港地区的注册。
协助客户撰写PSUR报告,指导客户准备再注册申报资料,对批文产品能否继续生产使用起着很重要的作用。
为企业开展GMP合规审计,可以将CIO所出具的第三方审计报告作为自我合规绩效评估的依据。
1.为食品企业提供从产品工业设计、生产许可相关咨询到最终取得《食品生产许可证》一站式合规服务。 2.帮助食品企业获得入市资格,规范食品生产。
帮助企业审核资料合规性,辅导一次性通过现场检查,在换证路上少走弯路。