为跨国药企提供进口药材的备案等相关代理工作:包括但不限于《进口药材批件》、《进口药品通关单》和《进口药材检验报告书》。
为企业量身打造最贴心的温湿度监测验证方案,保证温湿度监测系统的稳定性和有效性。
专门团队与政府对接,解决选址和用地面积的问题,厂房设计、报建手续等有专业的人士处理,减少不必要的支出,加快各环节的效率。
为持有人提供药品上市后变更补充申请服务,强化持有人药品上市后变更管理责任。
助推气体生产企业跨入医用氧的生产行列,实现资产增值,效益增加,分得药品市场一杯羹。
大型物流企业委托CIO建设符合药品GSP的仓储和配送软硬件,取得药品批发和配送资质。
知名药品研发生产企业与CIO携手合作,专家加持、良好的政府沟通渠道、庞大的研发机构和药品生产企业资源支持,促成仿制药一致性评价的通过。
帮助华润三九提高了其温控系统及冷链设备的管理水平,确保了药品在储存和运输过程中的质量稳定,同时也为其他医药企业在遵循GSP规范、提升内部质量控制水平方面提供了有益的借鉴。
辅导企业完成放射性药品《药品生产许可证》(B类)申请,履行MAH职责的项目目标。
为想要经营进出口药品的企业,提供药品注册咨询服务,代理各类海外药品在中国大陆的进口注册,以及代理大陆地区各类中西药在香港地区的注册。