【深检·CIO联合】医药验证服务

我们是谁？

深检集团——深圳市计量质量检测研究院（SMQ）全资子公司，CMA/CNAS双资质，11万㎡实验室，2000+技术人员，国家法定计量检定机构。出具的每一份检测报告都具备法定效力，数据可追溯、可审计。

CIO合规保证组织——深耕医药合规23年，服务3000+药企、50+药监部门，4万+企业用户，深谙GMP检查逻辑与合规标准。

我们做什么？

覆盖制药企业全品类验证需求：

提供灵活的“按需定制”选项，支持多项打包优惠。

我们的优势

一、国字号检测背书，数据自带公信力

深检集团CMA/CNAS双资质，所有验证检测数据可追溯、可审计，报告具备法定效力——不是第三方商业实验室的“内部文件”，而是国家法定机构签发的质量证据。

二、GMP合规导向，验证报告直接用于迎检

验证方案从GMP检查员的审查逻辑出发反向设计，每一个结论都有原始数据支撑，每一份文件都直接服务于GMP认证和符合性检查，确保“做一次、过一遍、零缺陷”。

三、交付物国际化标准，文件体系不留死角

全套验证文件（方案+原始记录+报告）按照ICH Q7（GMP）、Q9（质量风险管理）、Q10（药品质量体系）框架设计，逻辑闭环，数据互证，直接归档GMP文件体系即可使用。

四、团队作战，全品类验证无盲区

验证项目由建制完整、分工明确的专业团队协同作战——深检资深验证专家把控技术路线与交付质量，CIO合规专家全程参与方案审核与GMP对标，设备、微生物、分析、CSV等领域工程师各司其职、协同执行，避免单人统筹全品类带来的专业短板。

服务流程

FAQ区

Q1：深检集团的验证服务与一般验证公司有什么区别？
A：①国字号技术背书：深检集团是深圳计量院全资子公司，拥有CMA/CNAS双资质，检测数据权威可信；②复合团队：每个项目配置深检验证技术专家+CIO合规专家，在技术执行基础上叠加合规研判，确保验证方案与GMP检查要求完全对标；③一体化服务：除验证外还能提供计量校准、检测检验等配套服务，减少多头对接管理成本。

Q2：验证项目一般需要多长时间完成？
A：根据验证类型和复杂程度不同，标准验证包（如设备验证、清洁验证）通常5-30天完成。深度陪跑项目则按年度交付，提供持续的验证管理支持。

Q3：验证报告能否直接用于GMP检查？
A：可以。我们的验证方案、原始记录和报告均按照GMP验证要求设计，全程由具有丰富GMP检查应对经验的专家审核把关，确保文件完整、数据可追溯，能够直接提交给GMP检查员。

Q4：只做某一部分验证可以吗？价格如何？
A：可以。我们支持灵活选择单个或组合验证项目。具体价格请在咨询时提供验证范围，我们会提供精准报价。