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/ 8 年行业经验
个人说明:
擅 长:一类、二类、三类IVD(体外诊断试剂),一类、二类有源医疗器械和一类无源医疗器械。
领 域: 医疗器械
CIO合规保证组织特聘专家
从事医疗器械行业7年多,擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过一、二、三类器械注册(有源),并熟悉医疗器械13485医疗器械法规。多次经历过医疗器械现场认证。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。 具有产品研发背景,接受能力强,能快速掌握新产品知识,有IVD,有源器械和无源器械注册申报经验,三类临床试验开展经验。熟悉医疗器械质量管理体系要求,熟悉产品设计、研发、转产、注册临床全流程。
主管药师
执业药师/质量工程师
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