专家智库

猪胆茄

管理者代表证 / 注册申报证 / 25 年行业经验

个人说明：用技术成就梦想

擅　　长：1，II 类医疗器械产品注册和生产许可办理；2，美业（美容仪器）办证；3，无菌医疗体系与注册。

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（2）

行业经验

在医疗领域，10 年工作经验：精通医疗器械各对口单位流程（检验、注册、生产、经营，监管）；精通医疗器械 II 类产品《医疗器械注册证》《生产许可证》的办理；精通医疗器械法律法规；熟悉医疗器械安全和 EMC 要求，熟悉医疗产品整改；精通“ 医疗器械生产型企业和经营企业”体系实施和考核，ISO13485 的建立和日常管理；独立完成广州市第1张和第2张《强脉冲光治疗仪》注册证和生产许可证；对有源和无源以及无菌医疗有多年的项目实战经验；对美容仪器行业的皮秒领域有研究资历