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/ 10 年行业经验
个人说明:
擅 长:医疗器械注册、质量管理体系
领 域: 医疗器械
CIO合规保证组织特聘专家
从事医疗器械行业10年,擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过二类医疗器械医用可调式皮肤缝合器、光棒气管插管引导装置、热疗隔盐灸贴、远红外止咳贴、红外鼻敏贴、止痛磁疗贴、婴儿光疗防护眼罩等产品;一类有医用退热贴、固态耦合剂、医用冷敷敷料、医用隔离衣、隔离鞋套等。并熟悉医疗器械13485及医疗器械法规和车间现场管理。多次经历过医疗器械现场认证检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
主管药师
执业药师/质量工程师
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