行业经验
擅长二类、三类医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过体外诊断设备、医疗器械软件产品注册，并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规和车间现场5S管理。经历过有源医疗器械GMP认证及医疗器械现场认证检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
项目经验
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