行业经验
从事医疗器械注册10年，擅长医疗器械注册0→1，参与过国产非免临床产品体系考核。熟悉FDA和MDR递交资料 拥有多年非免临床心脑血管的直介入产品注册经验，全项目周期流程
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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心脑血管注册和体系经验 | 助理经理 | 进口III类无源血管介入和植入产品的递交和受理。全周期流程（产品：血栓抽吸导管，取栓支架，弹簧圈，脑积水调压阀，心脏起搏器，临时起搏器，髋关节植入物，导引导管，导丝）
全国首个III类有源血栓抽吸用负压吸引泵产品。
优先申报经验
| 以上所有新产品均参与从0到1的流程，且已获得批准
参与过国内非免临床产品体系考核
拥有优先申报经验
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