专家智库

野绿麻本科

执业药师 / 13 年行业经验

个人说明：

擅　　长：生物药的生产和质量管理，无源医疗器械的生产、质量管理和注册。

领　　域：药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（7）

行业经验

在生物公司工作约12年，熟悉蛋白生物药的生产和质量管理，熟悉无源医疗器械的开发、生产、质量管理和注册。参与过单抗药的生产和工艺开发、细胞治疗和基因治疗药物的生产和质量管理，参与筹建和管理过1个细胞培养和纯化生产车间（生物制品）、1个无菌灌装车间、1个细胞培养和病毒疫苗生产车间（基因治疗产品）、1个细胞治疗车间（含质粒、病毒、细胞生产）。多次参与药监审核、注册核查、参与注册相关工作、ISO9001审核