擅长药品、化妆品、保健食品、医疗器械工厂现场管理,法规辅导,GMP、 ISO13485审核,GMPC现场审核,人员培训,工厂筹建图纸审核,组织架构审核。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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广州采丽化妆品工厂的建立 | 工厂厂长 | 1、符合化妆品GMPC的工厂设计;
2、施工过程的监督和进度;
3、完成化妆品生产许可证的文件体系;
4、主持现场审核;
5、设备调试;
6、人员招聘,培训,工厂架构的建立。
7、电商仓库的建立和完善。
8、防爆车间安全事项的申报。 | 1、使工厂顺利通过药监局的生产许可证的审核。
2、电商自动化仓库的正常运行。 | -- |
广州倍健医疗器械有限公司新工厂的建立 | 运营总监 | 1、全面负责新工厂的建立,包括消字号产品的申报;
2、全面负责新工厂运营,包括电商;
3、人员招聘,生产许可证的办理 | 使企业顺利通过现场审核。包括德凯ISO13485的审核;
2、取得了化妆品生产许可证和消毒品许可证的生产证书。 | -- |
广东至诚药业有限公司新工厂项目的运行 | 厂长 | 1、新工厂的筹建;
2、二类医疗器械生产负责人,对医用口罩现场审核;
3、化妆品生产许可证的办理;
4、新设备的调试;
5、和政府部门的日常沟通 | 1、保持工厂按期完成建设,符合医疗器械和化妆品法规的需求;
2、质量体系的建立;工厂现场的5S划分;
3、设备的调试;
4、供应商的管理。 | -- |
广州九翔医疗器械有限公司的建立 | 副总经理 | 1、新工厂的选址;
2、设计图纸的审核;符合医疗器械法规;
3、监督施工;
4、产品的备案;
5、质量体系的建立;
6、研发体系的建立;
7、人员招聘和培训 | 工厂备案一类产品23个,二类产品3个;
2、维护日常体系的正常运作;
3、公司日常管理。
4、仓库ERP的正常运行 | -- |