桑黄

桑黄 大专

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医疗器械GMP初级专员 / 内审员 / 27 年行业经验

个人说明:知行合一,求真务实

擅  长:药品、化妆品、保健食品、医疗器械工厂现场管理,法规辅导,GMP、 ISO13485审核,GMPC现场审核,人员培训,工厂筹建图纸审核,组织架构审核。

领  域: 药品 化妆品 医疗器械 食品保健品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

擅长药品、化妆品、保健食品、医疗器械工厂现场管理,法规辅导,GMP、 ISO13485审核,GMPC现场审核,人员培训,工厂筹建图纸审核,组织架构审核。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
广州采丽化妆品工厂的建立
工厂厂长
1、符合化妆品GMPC的工厂设计; 2、施工过程的监督和进度; 3、完成化妆品生产许可证的文件体系; 4、主持现场审核; 5、设备调试; 6、人员招聘,培训,工厂架构的建立。 7、电商仓库的建立和完善。 8、防爆车间安全事项的申报。
1、使工厂顺利通过药监局的生产许可证的审核。 2、电商自动化仓库的正常运行。
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广州倍健医疗器械有限公司新工厂的建立
运营总监
1、全面负责新工厂的建立,包括消字号产品的申报; 2、全面负责新工厂运营,包括电商; 3、人员招聘,生产许可证的办理
使企业顺利通过现场审核。包括德凯ISO13485的审核; 2、取得了化妆品生产许可证和消毒品许可证的生产证书。
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广东至诚药业有限公司新工厂项目的运行
厂长
1、新工厂的筹建; 2、二类医疗器械生产负责人,对医用口罩现场审核; 3、化妆品生产许可证的办理; 4、新设备的调试; 5、和政府部门的日常沟通
1、保持工厂按期完成建设,符合医疗器械和化妆品法规的需求; 2、质量体系的建立;工厂现场的5S划分; 3、设备的调试; 4、供应商的管理。
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广州九翔医疗器械有限公司的建立
副总经理
1、新工厂的选址; 2、设计图纸的审核;符合医疗器械法规; 3、监督施工; 4、产品的备案; 5、质量体系的建立; 6、研发体系的建立; 7、人员招聘和培训
工厂备案一类产品23个,二类产品3个; 2、维护日常体系的正常运作; 3、公司日常管理。 4、仓库ERP的正常运行
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