茶子心 本科

曾在三类无菌无源医疗器械公司深耕十多年成为最年轻的股东，担任质量部经理一职。14年药品、医疗器械生产质量管理从业经验。精通一类、二类、三类无源无菌医疗器械的生产质量管理，参与重庆英斯凯、成都润馨堂等制药公司的GMP认证服务，参与重庆希尔康医疗器械公司从创业到拿到三类无菌医疗器械注册证并产业化的全过程，有丰富QC检测、QA管理、体系搭建、公用系统验证、供应商管理、计量器具管理及检验方法的验证管理等工作经验，全面负责重庆科杰设备有限公司ivd试剂产品注册项目的申报，体考以及拿证整个过程并取证，对13485体系有深刻理解，对医疗器械ivd体系的建立、运行、现场核查还有质量团队的搭建培训有丰富的经验！