龙棕 本科

注册经理，工作经验丰富，对国内相关法规，CE法规熟知，有产品从启动到拿证的实战经验。
经历了公司生产地址搬迁，新产品注册，各类变更、延续等工作，从整体统筹到具体实施，均有完整的工作经验。从前期技术要求、说明书的编制到注册检验，注册文件的撰写，都有丰富的经验。早期的委托生产，现在的注册人制度，研究的比较多，也完成了具体项目的实施落地。做过二类、三类的经营资质的办理。公司的产品的CE认证，从早期的EN 98/79，到现在的IVDR，均有相关取证经历。医疗器械的UDI赋码工作，也有完整的工作经验。体外诊断试剂临床实操经验。