雪见草 本科

医疗器械注册，体系搭建，生，三年研发工程师的技术背景，12年医疗器械注册申报的经验，曾负责多个国内医疗器械注册及国外医疗器械国产化，从新产品立项，研发等，到获得医疗械注册证书全程指导，包括质量体系搭建，设计开发资料及全部申报资料撰写，以及与国家、省药监局的沟通。
       熟练掌握医疗器械注册流程及法规，熟悉注册申报各个环节，具有良好的撰写能力和申报医疗的审核能力。能能熟练撰写一、二、
三类医疗器械注册资料，产品专利申请技术资料。成功为公司各类产品取得注册证书，及技术专利证书。熟练掌握质量体系的搭建，厂房及产线布置，多次主导质量体系现场审核工作，并通过药监局多次现场审核，成功
为企业取得各企业产品生产许可证。