绵参 本科

质量管理，具有16年以上专业从事医药生产、质量管理、厂房改造等药厂全面管理经验，熟悉质量管理工作程序、药政法规。 熟悉生产管控流程，能熟练分析和处理制程不良等问题，思路、逻辑清晰，表达能力强，有较强的分析能力。 能够独立策划质量文件体系并熟悉质量体系的运作。 熟悉验证及确认工作，特别对水系统、空调系统、生产设备等验证经验丰富，熟悉编写URS、SIA/CCA/DQ/IQ/I\OQ/PQ等验证文件。 熟悉新版GMP、ICH、ISPE等法规；精通质量管理工作事务，能履行审核、批准的职责；全面处理好各种质量管理工作事务。 有2010版GMP认证经历，具有质量受权人资格证书及执业药师证书。 具有成功办理药品生产许可证B证工作经历。