龙角

龙角 硕士

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副主任中药师 / 23 年行业经验

个人说明:/

擅  长:药品GMP生产质量管理体系;药品注册;食品生产质量管理体系;食品生产许可增项;

领  域: 药品 食品保健品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

熟悉药品生产质量管理。有药品生产GMP认证的经验,担任过药品质量负责人和质量受权人;有构建食品生产质量管理体系的经验,兼任过食品质量负责人和食安员;有参与过药品批发企业的GSP认证工作; 有研发新药制剂、原料药的经验,包括工艺、质量、稳定性等药学研究工作,并撰写申报材料;有产品再注册和补充申请工作的经验; 在职硕士研究生、副主任中药师,发表论文18篇,含第一作者5篇。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
口服固体制剂的新药临床前药学研究
项目负责人
负责该新药的药学工艺、质量、稳定性研究,并完成新药临床前药学研究资料的撰写
参与项目取得临床批件和新药证书
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