绞股蓝 本科

在化工、医药行业努力耕耘了21年，其中质量管理工作经验10年，有组建团队并带领团队从零开始建立起一套研发质量管理体系，正常有效运行，经过国内外客户的现场审计考验，顺利通过，得到客户的认可，对ICH、欧盟、美国的相关法规有所了解，另外有车间生产/生产管理工作经验5年，技术研发工作经验6年，以GMP认证小组核心成员参加2010版GMP认证并顺利通过的经验，擅长于研发质量管理、质量控制和GMP管理，8个多肽合成开发、生产、纯化、10多个甾体类药物片剂、注射油剂、2个以上大分子生物药（重组蛋白药物）质量分析方法开发与验证经验，对新版GMP和指南有着较深的了解和熟悉，对整个质量管理体系有深刻的理解，驻国外工厂工作期间，和美国、英国、法国、俄罗斯、中东国家、韩国等国家客户沟通交流，对美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）、国际药典（ph.Int）有一定的了解，接受过16次国内外客户的现场审计。