专家智库

凤尾参本科

执业药师 / 15 年行业经验

个人说明：经验丰富，性格沉稳，做事认真负责

擅　　长：具有丰富的生产及研发全过程的质量管理经验，研发质量体系从0到1的搭建，设计及建设符合GMP要求的细胞制备厂房及研发实验室

领　　域：药品 食品保健品

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

经验/成就

行业经验

高级QA负责人，具有丰富的生产及研发全过程的质量管理经验，研发质量体系从0到1的搭建，设计及建设了多个符合GMP要求的细胞制备厂房及研发实验室，并都顺利通过验证取得P2实验室备案。

项目经验

GMP厂房，实验室建设项目管理

项目负责人

1.设计并建设完成一个B级细胞生产实验室，并通过第三方计量机构的验证，通过环评备案并取得P2病原微生物实验室备案。 2设计并完成一个PCR实验室，并通过环评及P2实验室备案。 3设计并建设完成一个约四千平米的C+A(细胞生产隔离器)洁净级别的GMP细胞生产车间。项目负责人，负责工程设计及建设，厂房实验室设备选型采购的全过程全权管理业绩

车间顺利通过认证，并投入生产。