威灵仙 本科

制药企业生产及质量管理21年（生产管理5年，质量管理16年），历任副厂长、质量副总等，作为负责人参与筹建过5个制药企业，多次负责主持GMP认证并顺利通过验收，熟悉除疫苗之外的绝大部分中药和化验剂型（中药提取、口服固体制剂（片剂、硬软胶囊、颗粒剂、液体制剂）、外用制剂、注射液、无菌粉、冻干粉等），熟悉人药和兽药GMP及其管理体系。 副厂长，2年工作经验，负责广西某药业生产基地新建车间及增加剂型的GMP再认证工作。熟悉中药制剂如片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、颗粒剂等工艺及GMP要求。 质量副总，6年工作经验。作为北京某医药技术有限公司主要负责人参与新厂筹建工作，参与厂房设计，负责厂房施工监督及验收，负责厂房设施、设备选型采购及验收，验证/确认工作，后期负责药厂的日常管理工作。熟悉小容量注射剂工艺及GMP要求。 副厂长，1年工作经验，作为广西某药业工厂负责人，负责制药生产基地筹建（人员培训、GMP文件体系建立等）。 质量负责人，4年工作经验，广西某药业公司质量负责人，负责过3个生产基地的GMP认证及筹建工作，顺利通过GMP认证，获得生产许可证。熟悉产品类型：最终灭菌注射剂、非最终灭菌无菌制剂（无菌粉、小容量注射剂、冻干粉），原料药等工艺及GMP要求。