龙须草

龙须草 本科

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/ / 21 年行业经验

个人说明:/

擅  长:生产质量管理、注册

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

管理者代表,二十年生物医药行业工作经验,由技术人员转型为管理人员,先后担任实验员、质量主管、 QA副经理、品质经理、管理者代表、副总经理等职位,参与GMP车间建设,牵头组织从0到1的质量体系的建设,接受多次药监审计抽检、客户审计,了解抗体药物、细胞药物、医疗器械的工艺流程。拥有广东省药监局培训的质量受权人证书和医疗器械GMP初级专员(内审员)证书,管理者代表已经市场监督管理局备案。熟悉GMP、 IS013485、医疗器械行业法规。

项目经验

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