白菖

白菖 硕士

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药品注册 / 9 年行业经验

个人说明:从事于进口药品注册(新药临床试验申请、补充申请、上市后变更等...

擅  长:药品注册

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

擅长化药、中药的临床试验申请、补充申请、再注册等,以及原辅包登记,已上市药品的变更等。已独立完成2个进口化药的 IND 申请(化药1类、化药2.2类);1个已上市药品的境外生产场地变更补充申请;1个已上市药品的再注册申请;4个进口包材的登记备案

项目经验

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