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执业药师 / 化学检验工 / 11 年行业经验
个人说明:/
擅 长:QC:药品微生物、无菌检测、微粒、可见异物。QA:质量管理
领 域: 药品
CIO合规保证组织特聘专家
在中国前三强化药生产药企工作十余年,主要工作内容为药品微生物、无菌、微粒、可见异物等项目的方法学验证及检验。现在在质量管理部工作,主要研究法规相关方面的内容。 无菌工程师,对产品无菌、微生物检验及方法学验证有丰富的经验。在药典升级中提出的多项意见被药典委采纳。熟悉QC小组的管理流程,多次获得国家一等奖。 质量管理工程师,跟踪、解读前沿法规,对业务知识能够依托法规给予解答回复,解决多个生产质量的项目问题,如高致敏性药物--内酰胺药物的生产控制策略。
主管药师
执业药师/质量工程师
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