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医疗器械助理工程师 / 13 年行业经验
个人说明:/
擅 长:二三类有源医疗器械国内注册
领 域: 医疗器械
CIO合规保证组织特聘专家
国内注册主管,多年医疗器械制造企业和咨询公司从业经验,专注于医疗器械注册、医疗器械注册策略与临床评价等工作。熟悉医疗器械国内注册、二三类有源器械创新申报、同品种临床评价等注册事项。参与40多个医疗器械产品的国内注册、CE认证以及相关产品的体系核查工作。涉及的产品领域广泛,包括麻醉呼吸系统、内窥镜摄像系统、射频治疗仪、激光治疗仪、家用器械、敷料类以及成像软件等产品。
主管药师
执业药师/质量工程师
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