质量部部长兼QA室主任、MAH运营总监 ,有近20多年的在医药领域经验,期间一直在生产质量板块工作,其中涉及到口服液,固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂等),注射剂等剂型:涉及到中药材、中药饮片、中成药、化药及生物药等。有多年质量负责人的工作经历,掌握了丰富的GMP知识,有多次参与及组织GMP认证的经验,有丰富的药品GMP生产质量技术、管理经验和经历,有很强的人员培训、协调和领导能力,熟悉药品生产质量领域的各项工作,能从事相应的药品GMP生产管理和质量管理工作。 在工作中曾经亲自设计研究实验、起草制定了三个新产品的质量标准并编写相关申报资料,编写了一个新产品工艺规程的上报资料。能够胜任药品的新药开发工作,能从事药品的药理,制剂工艺及质量标准等新药开发的研究工作, 期间针对数十个设备、系统已经完成数百个验证方案的起草签批、实施及报告的撰写与签批。