资深健康相关品安评工作背景,辅导并主持答疑多项健康品类从产品立项到合规取证的全流程合规问题,GLP实验室筹备,毒理学安评配方论证临床前GLP研究设计、GCP临床试验方案撰写、CER临床评价(meta分析)数统(公共卫生预防医学方向)。 注册辅导, 1.一种高原凉茶的毒理学安全性评价 为高原特有藏药材的开发提供数据支持 2.雪域壮骨胶囊毒理学安全性评价 为高原特有藏药材的开发提供数据支持 3.一清擦剂急性皮肤刺激试验 为高原特有藏药材的开发提供数据支持(phase-I) 4.洁润滴眼液急性眼刺激试验 为高原特有藏药材的开发提供数据支持 5.保康消毒剂毒理学安全性评价 为合理使用含氯消毒剂提供理论支持 6.某有机肥料的急性毒性试验 为青藏高原盐湖资源的开发利用提供数据支持 7一种缓解视力疲劳软胶囊的毒理学安全性评价 为青藏高原特有的油料作物的深度开发提供数据支持(phase-I) 8.一种美容针剂的急性毒性试验 为医疗美容产品在人群中的应用提供理论支持(phase-I) 9.I/II/III类包括但不限于创新器械:敷料,有源,植入,医美类,口腔科,医用软件技术要求编写,CER撰写,方法学立项等 10.消毒产品备案 11.三新食品申报:合成生物工艺过程酶安评论证。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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健康品安评,预防医学科研课题 | PI | 产品立项本底调查,环境评价,职业卫生科研课题,放射卫生科研课题,营养学课题,慢性病科研课题 | 获得本底科研数据便于跟进后续II期干预类项目 | -- |