石蜜

石蜜 本科

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药学 / 执业药师 / 17 年行业经验

个人说明:/

擅  长:药品注册,GMP,GSP管理,医院药事管理,临床药学。

领  域: 药品 食品保健品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

药品质量管理
1、掌握药学专业的基础理论知识和专业技能。拥有卫健系统中级职称,执业西药师执业证。
2、掌握GSP 及药监政策,负责公司质量管理工作,建立公司总体的GSP质量管理体系文件,对首营进行审核。熟悉GSP管理及对药监政策,按照GSP要求,指导仓库质量管理建设,监管仓库设施设备的规范使用,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件,按照要求对GSP资料进行更新完善企业的质量档案,GSP质量文件的管理归档。负责门店药品经营许可、 GSP认证、食品、器械管理。对公司的质量管理进行指导与监督,开展药品质量方面的教育及培训,组织开展员工认真学习和贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章,按照质量管理要求开展培训工作,配合药监检查。
3、熟悉麻醉和精神药品等处方相关法律和规章制度。

项目经验

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