橘络 大专

QA
1、参与公司新厂区的质量管理体系建立工作，协助上级组织QA团队监督工厂内GMP区域现场活动，确保符合GMP要求并进行持续性改善:入职期间共参与新厂房认证1次，直接口服饮片车间认证1次; 
2、协助上级完成公司产品由报注册，负责GMP认 证准备事务:积极参与公司设备更新、车间改造、 共用系统改造等项目; 
3、协助上级完成组织QA团队持续改善偏差管理体 系、CAPA管理体系、变更控制体系、文件管理体 系及培训管理体系;
4、贯彻执行GMP各项法律法规，定期对相关部门 进行培训和企业自查，保证企业的质量管理体系顺 利执行 
5、负责配合药监局飞行检验工作，提供其所需 要的各项文件和记录，在职期间跟进和处理过区、 市、省局的飞检次数共计8次。