专家智库

龙胆本科

执业药师 / 26 年行业经验

个人说明：/

擅　　长：净化厂房及工艺设计、MAH申报、GMP、保健食品审厂

领　　域：药品 食品保健品

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（3）

行业经验

从事医药行业二十多年，擅长厂房改造、MAH 等项目，熟悉 GMP 体系文件建立、生产工艺、委托生产加工等；有无菌药品、无菌三类医疗器械、保健食品等项目经验。
1、筹建过4个新厂及旧车间改造项目经历
2、熟悉 GMP 体系文件建立，总负责GMP认证。
3、小试、中试、放大生产、产品工艺改进。
4、负责过品种再注册及品种变更转移。
5、药品委托生产。
6、设计院技术图纸（生产工艺图纸、厂房设计平面图）
7、FDA第三方质量内审经历。
8、MAH申报；
9、A证生产许可证申报；