专家智库

川椒大专

、 / 17 年行业经验

个人说明：、

擅　　长：医疗器械注册

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

资深医疗器械合规咨询师，从事医疗器材产品注册工作十余年，曾就职于大型上市公司，为公司办理二三类医疗器械产品注册证40余张，经过数十次药监局体系考核，全部通过考核。

彩色多普勒超声诊断仪从三类降为二类，省局首次审评，需要安排专家评审，	负责人	负责与药监局对接，安排样机进行产品演示，并现场回复临床专家的问题。	专家评审顺利通过，取得第一张超声产品第二类医疗器械产品注册证。	--
手功能康复训练产品	负责人	负责产品注册申报，并通过查找资料与进口产品进行对比，多次与药监部门沟通，认可临床对比方式	取得国内第一张手功能康复类产品注册证。	--