雪莲花 大专

药品生产/质量管理（QA经理） 1、现场监督管理，药监局注册申报，供应商审计 2、验证及GMP自检，药品不良反应、用户意见、投诉；GMP文件起草、修改及审核，参与GMP新版认证的其他事项等 3、政策项目处理，熟悉医保／卫生／物价／招标相关政策及流程；及时向上级反馈信息，提供建议；能与政府部门的客户保持良好的沟通 化妆品生产企业质量负责人/质量受权人， 1、认真贯彻执行有关药品管理的法律法规，全面负责药品质量工作。 2、领导开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动，全面贯彻执行公司质量方针、目标，并组织监督检查，确保质量目标的实现。 3、领导开展进货质量评审和销售质量评审，确认供、购单位的质量保证能力和质量信誉,必要时组织进行实地考察。 4、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、化妆品注册要求和质量标准。 5、对企业的质量管理制度、操作规程、岗位职责等企业文件进行审核 6、负责验证工作的监督、指导、协调与审批 7、负责化妆品召回、化妆品不良反应等重大质量事件处理的指导与监督 8、负责本企业所有对外政府部门工作，如日常监督检查、飞行检查、专项检查等工作