药品质量管理负责人,12年药品生产企业生产、质量、研发管理经验,曾任生产负责人、质量负责人,负责固体制剂、原料药、中药提取和中药制剂等剂型生产。曾任某企业生产负责人,主导企业新车间的全面升级改造,并推动企业通过多次国内GMP、国外TGA、WHO认证。现任某大型上市企业MAH质量管理岗,主导负责企业体系构建与审计评价工作。 研发、CRO与CNAS经验,曾任某CRO企业质量负责人,主导实验室质量体系搭建,并顺利通过CNAS认可。主导过研发从小试到工艺验证的研究与转移工作,对研发技术工艺和质量管理有较为丰富经验!