合欢皮

合欢皮 大专

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执业药师 / 29 年行业经验

个人说明:、

擅  长:药品注册、生产、认证

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

具备很深的GMP文件编写经验,能够独立完成所有GMP文件的编写工作。熟悉药厂间的委托加工申报流程,熟悉药品生产许可证的换证流程,熟悉GMP法规要求,对质量管理体系有较深理解。熟悉医院制剂的注册申报、医院制剂委托加工,能快速完成医院方剂的研发、生产。 能够单独书写生产质量管理文件,操作文件、验证文件等,有丰富生产一线生质量管理经验,.对中药前处理车间、固体制剂车间及液体制剂车间设备及操作都比较熟悉;能够快速解决片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、外用洗液生产中遇到的各种技术问题。

项目经验

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