白及 硕士

11 年药品注册经验，从临床前到药品上市，以及上市后变更等涉及药品全生命周期注册管理事务；其中还同时包含 5 年研发项目管理经验，10 年专利、商标等知识产权管理经验。

全面熟悉 cGMP、GCP、GLP、GSP、ICH 指南，以及 FDA、EMA、CDE 等相关政策法规，在项目引进，国内注册，进口注册，产品上市前和上市后维护等注册申报文件审核方面经验丰富。

能够独立提供注册申报/咨询等业务，对外部委托项目的CRO、CMO 供应商有丰富的评估、项目阶段验收和管理经验。