专家智库

白及硕士

国家技术经济人 / 13 年行业经验

个人说明：万物负阴而抱阳，冲气以为和。

擅　　长：药品研发、临床、全生命周期注册管理；化妆品和保健食品注册

领　　域：药品 化妆品 食品保健品

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就

行业经验

11 年药品注册经验，从临床前到药品上市，以及上市后变更等涉及药品全生命周期注册管理事务；其中还同时包含 5 年研发项目管理经验，10 年专利、商标等知识产权管理经验。

全面熟悉 cGMP、GCP、GLP、GSP、ICH 指南，以及 FDA、EMA、CDE 等相关政策法规，在项目引进，国内注册，进口注册，产品上市前和上市后维护等注册申报文件审核方面经验丰富。

能够独立提供注册申报/咨询等业务，对外部委托项目的CRO、CMO 供应商有丰富的评估、项目阶段验收和管理经验。