川乌 硕士

拥有 15年医疗器械注册工作经验，参与 100 多项医疗器械产品的注册申报。主要涉及 3 类心外科三类有源器械（重症监护、生命支持类产品），能独立完成 NMPA 注册申报、临床评价、注册检测、及上市后监管（不良事件申报、投诉与召回）、UDI\医保编码申请等医疗器械全生命周期注册工作。与 CMDE 审评一部、审评二部、北检所、上海所等审评部门保持长期良好关系，与国内外 RA 及市场部沟通顺利，英语沟通无障碍。性格稳重踏实，工作严谨细致，有很强的项目执行和风险管理能力。