行业经验
质量经理，负责过30种以上试剂和有源设备的备案，GSP三类医疗器械经营许可证申办，试剂的质量控制，体系的维护。熟悉一类医疗器械备案流程及资料编写，医疗器械法规要求，迎接过GMP审核，熟悉整改报告提交要求，有丰富的企业一线生产质量管理工作经验。 QA主管，负责过ISO13485体系认证，二类医疗器械GMP审核，实验室CNAS认证质量负责人。对GMP质量体系有较深理解，有生产过程监控，产品检准建立等工作经验
项目经验
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