桔梗

桔梗 硕士

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/ 10 年行业经验

个人说明:

擅  长:研发、注册、使用、MAH、认证

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

擅长医疗器械研发、注册。了解新产品设计开发全过程管理 ,从研发设计开发设计、测试验证、产品注册、产品发布到产品维护等。熟知生物专业知识,并熟练掌握分子克隆,蛋白质分析和纯化,单克隆抗体和多克隆抗体制备和纯化,细胞培养和转染等常见生物专业实验技术。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
时差培养箱及配套耗材研发、注册、改进和优化。
负责人
1、与研发人员一起组织推进时差培养箱及配套耗材的研发、改进和优化; 2、负责时差培养箱及配套耗材的注册申报。
顺利通过注册审查并上市。
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血栓弹力图检测仪器及配套试剂的研发、注册、改进和优化。
负责人
负责产品研发、注册、改进和优化。
顺利通过注册审查并上市,并在上市后持续优化
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