桂圆

桂圆 本科

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/ 14 年行业经验

个人说明:/

擅  长:临床、注册、认证

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

有近13年医疗器械从业经验,能独立完整负责各种二类三类器械注册,管理CRO公司进行临床实验,编写临床评价报告。监督审核临床试验质量,协助进行质量体系审核,负责与外部机构和监管部门对接和沟通,取得多个二类注册证与三类注册证。

项目经验

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