1年医疗器械GMP咨询从业经验。现负责多家企业的注册体系核查咨询辅导服务,熟悉医疗器械GMP要求,对GMP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。 20年医疗器械生产企业管理者代表从业经验。熟悉ISO13485(yy/t0287)质量管理体系,熟悉医疗器械法规,有内审员证书,有丰富的医疗器械质量管理体系管理和审查经验。 20年医疗器械生产企业质量经理从业经验。熟悉质量控制及问题解决方法,熟悉医疗器械法规,有丰富的医疗器械质量保证和管理经验。 10年医疗器械生产企业注册管理从业经验。熟悉医疗器械注册流程,擅长产品送检资料和注册提交资料编写。有丰富的医疗器械产品注册和认证经验。