苍术

苍术 硕士

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研究员 / 8 年行业经验

个人说明:/

擅  长:研发、注册、生产

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

专注于生物药新药和类似药的处方开发、工艺开发、中试生产、临床批次产品生产、IND资料撰写。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
GLP-1类新药的研发到临床申报到技术转移
负责人
作为制剂模块负责人,负责从前期的制剂处方开发,包材筛选,到工艺开发,工艺放大,中试批次生产,临床批次生产,再到IND资料撰写,最后到制剂技术转移。
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胰岛素类新药和类似药的研发到临床申报到技术转移
负责人
负责从前期的制剂处方开发,包材筛选,到工艺开发,工艺放大,中试批次生产,临床批次生产,再到IND资料撰写,最后到制剂技术转移。
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