专注于生物药新药和类似药的处方开发、工艺开发、中试生产、临床批次产品生产、IND资料撰写。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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GLP-1类新药的研发到临床申报到技术转移 | 负责人 | 作为制剂模块负责人,负责从前期的制剂处方开发,包材筛选,到工艺开发,工艺放大,中试批次生产,临床批次生产,再到IND资料撰写,最后到制剂技术转移。 | 、 | -- |
胰岛素类新药和类似药的研发到临床申报到技术转移 | 负责人 | 负责从前期的制剂处方开发,包材筛选,到工艺开发,工艺放大,中试批次生产,临床批次生产,再到IND资料撰写,最后到制剂技术转移。 | 、 | -- |