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川贝本科

化妆品安全评价工程师 / 30 年行业经验

个人说明：品质如是生命质量信誉第一

擅　　长：医疗器械：研发、临床、注册、生产、流通、使用、药物警戒、MAH、认证、审计、不良反应、培训化妆品：研发、临床、注册、生产、流通、使用、药物警戒、MAH、认证、审计、不良反应、培训

领　　域： 化妆品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
问答（1）

行业经验

10年化妆品/食品行业质量管理经验，质量负责人，熟悉 ISO22716、GMP、CE、SA 、HACCP标准，熟悉食药飞检 105 条标准及措施。 善于质量管理策划、质量体系和团队建设，跨界思维前瞻管理专业专注简洁高效。 8年GMP咨询从业经验。曾负责多家企业妆字号、械字号、消字号质量体系认证，熟悉原料药、医疗器械等GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

工厂搬迁，新厂GMP车间建设及生产许可证验厂	项目总监	负责工厂搬迁新厂建设生产许可验厂；负责新工厂投产，新团队的培训培养，质量管理体系常态化运行。	1、新厂按预期验厂搬迁投产； 2、完成新厂团队建设和质量管理体系建设培训常态化运行； 3、完成新厂进出口业务相关工作，商贸业务正常运营。	--
新工厂新团队的培训培养，质量管理体系落地，GMP规范、流程再造。	项目总监	负责工厂生产经营规范化管理；负责对接客户顺利验厂支持业务的市场开拓需求；负责对接药品监督管理日常检查。	3月对接重大客户验厂顺利达成客户战略合作；4月接待广东省药品监督管理局日常监督检查（飞行检查），无严重缺陷。	--