专家智库

甘松本科

执业药师 / 制药工程师 / 21 年行业经验

个人说明：预防措施比解决问题更实在

擅　　长：擅长药品MAH以及药品和保健品的生产、认证、审计

领　　域：药品 食品保健品

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

经验/成就

行业经验

有19年的从业经验，熟悉《药品管理法》、《GMP》、《药品注册管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》等药事管理与法规；熟悉药品生产工艺流程和质量监控要点以及文件档案的书写和管理，积累了丰富的生产、质量管理经验；具备GMP审计技能。熟悉新建企业土建、GMP认证统筹过程，具有多次国内GMP认证工作经验。

项目经验

新建企业药品生产许可证、GMP认证统筹认证工作

项目负责人

参与了新建工厂设计、建设至生产的全过程。统筹新建工厂GMP认证工作：完成新建企业行政、财务、仓储、质量和生产各部门组建、招聘以及前期主要业务开拓、开展工作:厂房布局，设备选型、空调安装，企业质量和生产试生产。建立完整的质量管理系统有效运行， 2016年底带领团队顺利取得新建企业药品生产许可证、GMP认证证书。

项目顺利通过审查。