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何首乌本科

工程师 / 12 年行业经验

个人说明：/

擅　　长：药品注册、生产、认证；医疗器械研发、临床、注册、生产、认证

领　　域：药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就

行业经验

具有 10 年电子、生物制药、医疗行业质量管理工作经验，熟悉电子、生物制药、医疗行业产品生产工艺流程及检测原理.现主要从事体系注册资料的编写，现场的规范的指导，熟悉法律法规的要求，人员的培训，内审外审，管理评审计划和管理评审报告，药监局现场的检查。主要产品有：助听器、体温计、体外诊断试剂、康复仪器、体外冲击波、口罩、空气波仪器等