何首乌

何首乌 本科

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工程师 / 11 年行业经验

个人说明:/

擅  长:药品注册、生产、认证;医疗器械研发、临床、注册、生产、认证

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

具有 10 年电子、生物制药、医疗行业质量管理工作经验,熟悉电子、生物制药、医疗行业产品生产工艺流程及检测原理.现主要从事体系注册资料的编写,现场的规范的指导,熟悉法律法规的要求,人员的培训,内审外审,管理评审计划和管理评审报告,药监局现场的检查。主要产品有:助听器、体温计、体外诊断试剂、康复仪器、体外冲击波、口罩、空气波仪器等

项目经验

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